قالب گیری تزریق پلاستیک برای دستگاه های پزشکی: راهنمای قالب گیری عملی

نوع خاصی از ایمیل وجود دارد که ما در دو دهه گذشته یاد گرفته ایم که آن را بشناسیم. یک مهندس طراحی دستگاه پزشکی دارد که در CAD به زیبایی رفتار می کند، و اکنون باید به چند صد هزار قطعه فیزیکی تبدیل شود، به طور مداوم، قابل ردیابی و بدون غافلگیری ناخوشایند در مرحله عقیم سازی. قالب گیری تزریق پلاستیک برای دستگاه های پزشکی به ندرت فقط در مورد دستگاه قالب گیری است. این در مورد نحوه رفتار پلیمر در یک دیوار نازک است، چگونه ابزار تحمل یک میلیون عکس را حفظ می کند، و اینکه آیا کاغذ بازی هنوز دو سال بعد منطقی است یا خیر.

Suzhou Huanxin Precision Molding از سپتامبر 2002 به ساخت قالب‌های دقیق و قالب‌گیری قطعات پلاستیکی کوچک و متوسط ​​پرداخته است. کارهای پزشکی به تدریج به بزرگترین بخش فروشگاه ما تبدیل شده است: داخلی قلم انسولین، اتصالات آندوسکوپ شفاف، محفظه‌های اسکالپل با حداقل تهاجم، براکت‌های دستگاه، کلاهک و لنز. آنچه در ادامه می‌آید تقریباً همان چیزی است که در اولین جلسه، قبل از اینکه کسی در مورد قیمت صحبت کند، به مشتری جدید بگوییم.

چرا قالب گیری تزریقی جایگاه خود را در تولید پزشکی به دست می آورد؟

دستگاه‌های پزشکی سه چیز را به طور همزمان درخواست می‌کنند که واقعاً به سختی ترکیب می‌شوند: هندسه محکم، تکرارپذیری در حجم، و ماده‌ای که می‌تواند در تمیز کردن، ضدعفونی یا استریل کردن بدون ترک یا کدر شدن زنده بماند. قالب تزریق وقتی به درستی تنظیم شود به هر سه پاسخ می دهد. هنگامی که یک ابزار اثبات شد، فرآیند همان ابعاد حفره را به صورت عکس پس از عکس بازتولید می کند و با افزایش حجم، هزینه قطعه کاهش می یابد.

دلایلی که مشتریان پزشکی ما به این فرآیند بازمی‌گردند تقریباً ثابت است:

• تکرارپذیری ابعادی در محدوده صدم میلی متر در قطعات کوچک، که برای هر چیزی که چفت، مهر و موم یا لغزنده اهمیت دارد.
• آزادی ترکیب مواد و عملکردها، مانند یک هسته نایلونی پر از شیشه با یک افزودنی با اصطکاک کم در همان گلوله.
• یکپارچه سازی طراحی، جایی که یک محفظه جایگزین چندین قطعه ماشینکاری شده و دو مرحله مونتاژ ناپدید می شوند.
• گزینه‌های نوری و سطحی، از کامپیوتر شفاف صیقلی برای اتصالات آندوسکوپ تا دکمه‌های حکاکی لیزری مات.
• یک فرآیند مستند که می تواند تایید، بازبینی و تکرار شود زمانی که محصول به خط تولید دوم منتقل می شود.

تصمیم پلاستیک قبل از طراحی قطعه می آید

در پروژه های پزشکی، مواد معمولاً هندسه را تعیین می کنند نه برعکس. اگر قطعه گاما استریل شود، پلیمری که زرد یا شکننده می شود، مهم نیست که چقدر خوب جریان داشته باشد. اگر قطعه یک اتصال دهنده شفاف باشد، وضوح و انکسار دوگانه کم به سرعت میدان را باریک می کند. ما معمولاً قبل از اینکه هر چیزی را توصیه کنیم، با نقاشی، روش استریل کردن، مدت زمان تماس مورد انتظار و روش مونتاژ می نشینیم.

ما یادداشت های خود را در مورد نحوه عملکرد هر گرید در ماشین هایمان نگه می داریم، زیرا برگه های داده رزین را در دمای 23 درجه توصیف می کنند، نه در دمای ذوب مورد نیاز قطعه شما. این رکورد عملی اغلب تفاوت بین ابزاری است که در اولین آزمایش تمیز کار می کند و ابزاری که به سه دور اصلاح فولادی نیاز دارد.

قطعات پزشکی که هر هفته قالب گیری می کنیم

اجزای قلم تزریقی

قطعات قلم نمونه خوبی از ابعاد کوچک اما غیر قابل بخشش هستند. یک میله فشاری با وزن چند گرم، دقت دوز کل دستگاه را حمل می کند، بنابراین طرح حفره، موقعیت دروازه و تهویه پس از قالب گیری همه باید زودتر تنظیم شوند. ما چرخ دنده‌های درام، میله‌های فشار بزرگ و استاندارد، بشکه‌های چرخان، دکمه‌های تنظیم دز، دکمه‌های آزاد کردن و نگهدارنده‌های شفاف پر کردن مجدد را در طیف وسیعی از پلاستیک‌های مهندسی پر شده و پر نشده قالب‌گیری می‌کنیم.

میله فشاری قلم تزریقی کامپوزیت PA66 یک میله فشار 0.70 گرمی ساخته شده از PA66 با 30٪ فیبر شیشه و 15٪ PTFE، مربوط به تحویل دقیق دوز و سایش کشویی. مشاهده محصول →

اتصال دهنده های آندوسکوپ شفاف

اجزای شفاف جایی هستند که پولیش ابزار و ثبات فرآیند بلافاصله خود را نشان می دهند. یک کانکتور با وزن 1.6 گرم ممکن است ساده به نظر برسد، اما هر خط جوش یا تیرگی جزئی در مسیر نوری در زیر نور پزشک قابل مشاهده است. ما روی کنترل دمای مذاب، محل قرارگیری دروازه و تعادل تخلیه کار می کنیم تا شفافیت را حتی در تمام حفره ها حفظ کنیم.

کانکتور گاستروسکوپ PC شفاف 1.6 گرمی یک کانکتور PC شفاف 1.60 گرمی برای مجموعه‌های گاستروسکوپ و آندوسکوپی، با رابط فشرده برای پشتیبانی از اتصالات پایدار و مشاهده واضح. مشاهده محصول →

مسکن های اسکالپل با حداقل تهاجم

پوسته دسته چاقوی جراحی باید در دست احساس سفت و سختی داشته باشد، سوزن و لوله فولادی را دقیقاً نگه دارد و همچنان بدون نیرو جمع شود. این ترکیب معمولاً به معنای تقسیم هندسه به یک قسمت جلویی، یک پوسته بدنه، یک پوسته دم و قطعات ثابت داخلی است که هر کدام سهم تحمل خود را دارند. انتخاب بین ABS، گریدهای ترکیبی PTFE درجه پزشکی و سایر گزینه‌ها بحثی در مورد مونتاژ و استریل کردن است، نه فقط قیمت مواد.

پوسته دسته اسکالپل کم تهاجمی ABS پوسته دسته 8.23 گرمی ABS به ابعاد 18 × 18 × 101.55 میلی متر، طراحی شده برای مجموعه های اسکالپل کم تهاجمی با دستگیره ارگونومیک و محفظه عایق. مشاهده محصول →

جایی که کیفیت پزشکی واقعاً تعیین می شود: ابزار و فرآیند

تا زمانی که یک قطعه به دستگاه قالب‌گیری می‌رسد، بیشتر سرنوشت آن در قالب مهر و موم شده است. انتخاب فولاد حفره‌ای، موقعیت خط جداسازی، هواگیری، چیدمان خنک‌کننده و استراتژی جهش سقف آنچه را که فرآیند می‌تواند به دست آورد تعیین می‌کند. در کار پزشکی، ما تمایل داریم زمان بیشتری را در بررسی طراحی ابزار نسبت به هر مرحله دیگر صرف کنیم، و تیم طراحی مشتری را در آن بررسی مشارکت می دهیم.

طرف فرآیند به همان اندازه منظم است. در عمل، یک بخش پزشکی جدید از طریق یک دنباله نسبتاً ثابت حرکت می کند:

1. طراحی برای بررسی قالب گیری، از جمله پیش نویس، ضخامت دیوار، محل دروازه و پشته تحمل.
2. بررسی جریان قالب در ابعاد بحرانی، با توجه به خطوط جوش و انقباض.
3. ساخت ابزار و آزمایش فولاد، به دنبال گزارش ابعادی در مورد تمام حفره ها.
4. مطالعه پنجره فرآیند، بنابراین قطعه حتی با تغییرات معمولی ماشین در مشخصات باقی می ماند.
5. پارامترهای مستند برای تولید قفل می شوند، با کنترل تغییر از آن به بعد.

طبقه تولید ما دارای ماشین‌های تزریق دقیق با کنترل کامپیوتر و مجموعه‌ای از ابزارهای اندازه‌گیری است که با کارهای کوچک مطابقت دارند، و ما قالب‌های خود را در داخل خانه می‌سازیم نه اینکه آنها را برون سپاری کنیم. این مهم زمانی است که یک مشتری پزشکی به جای ماه سوم به اصلاح فولاد در هفته سوم نیاز دارد.

آنچه "درجه پزشکی" در واقع از یک قالب‌گیر می‌خواهد

مشتریانی که وارد این فیلد می شوند اغلب سه عدد استاندارد را می شنوند و مطمئن نیستند که کدام شماره در مورد آنها صدق می کند. ISO 13485 استاندارد مدیریت کیفیت برای تولید تجهیزات پزشکی است و مستندات، قابلیت ردیابی، مدیریت ریسک و مدیریت عدم انطباق را پوشش می دهد. ISO 10993 به ارزیابی بیولوژیکی می پردازد، به همین دلیل است که گواهی های مواد و داده های زیست سازگاری مدت ها قبل از اولین شلیک اهمیت دارند. ISO 14644 طبقه بندی اتاق تمیز را کنترل می کند و تصمیم می گیرد که آیا قطعه شما اصلاً نیاز به قالب گیری یا بسته بندی در یک محیط کنترل شده دارد.

ما در مورد دامنه کار ساده هستیم: سیستم کیفیت ما دارای گواهینامه ISO 9001 است که از طریق ممیزی مجدد منظم آن را حفظ می کنیم، و از مشتریانی پشتیبانی می کنیم که به بسته های اسناد پزشکی، قابلیت ردیابی مواد و سوابق بازرسی مبتنی بر تعهدات ISO 13485 خود نیاز دارند. اگر یک پروژه به یک جزء قالب‌گیری شده در اتاق تمیز نیاز دارد، به جای اینکه ابزار بریده شود، زودتر می‌گوییم. می توانید در مورد نقاط عطف مدیریت کیفیت ما بیشتر بخوانید به روز رسانی بازرسی مجدد ISO 9001 .

چند اشتباه که می بینیم (و چگونه از آنها اجتناب می کنیم)

• انتخاب رزین از برگه داده به تنهایی، بدون بررسی نحوه رها شدن از ابزار یا رفتار آن پس از استریل کردن.
• ایجاد تلورانس در هر بعد زمانی که تنها سه مورد از آنها عملاً بر عملکرد تأثیر می گذارد، که هزینه ابزار و زمان بازرسی را افزایش می دهد.
• طراحی یک تناسب محکم که در مواد اولیه کار می کند اما در درجه تولید آرام می شود.
• انجماد طرح قبل از توافق با موقعیت دروازه، سپس کشف یک خط جوش در یک منطقه قابل مشاهده یا آب بندی.
• دست کم گرفتن بسته بندی و جابجایی، که بی سر و صدا به قطعات شفاف نازک پس از خروج از دستگاه آسیب می زند.

شروع یک پروژه قالب گیری پزشکی با ما

پروژه هایی که ما بیشتر از آن لذت می بریم با یک نقاشی، شرح عملکرد دستگاه و گفتگوی صادقانه درباره حجم شروع می شوند. از آنجا می‌توانیم ابزار و قطعات را نقل‌قول کنیم، ماده‌ای را برای آزمایش پیشنهاد کنیم و به شما بگوییم که طراحی کجا با این فرآیند مبارزه می‌کند. طیف کامل ما از لوازم جانبی قالب گیری تزریقی پزشکی خانواده‌هایی را که قبلاً ساخته‌ایم نشان می‌دهد، که اغلب سریع‌ترین راه برای دیدن اینکه آیا تجربه ما با برنامه شما مطابقت دارد یا خیر است.

قالب گیری پزشکی به صبر در قسمت جلو و نظم و انضباط پس از آن پاداش می دهد. اگر هنوز در مرحله طراحی هستید، بهترین زمان برای صحبت است - یک تغییر کوچک در ضخامت دیوار یا محل دروازه هزینه بسیار کمتری نسبت به تجدید نظر فولادی بعدا دارد.